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대웅제약 자체 발굴 소분자의약품 신약, 반려견서 안전성·유효성 확인
기존 약물에 반응 없는 사례서도 효과…차별된 치료 효과

대웅제약은 지난달 24일 '플로티시닙'의 반려견용 아토피피부염 치료제 품목허가를 농림축산검역본부에 신청했다고 14일 밝혔다. 사진은 대웅제약 용인연구소. /대웅제약

[더팩트ㅣ조성은 기자] 대웅제약은 지난달 24일 농림축산검역본부에 성분명 '플로디시티닙'의 반려견용 아토피피부염 치료제 품목허가를 신청했다고 14일 밝혔다.

플로디시티닙은 대웅제약이 자체 발굴한 소분자 신약 물질로, 국내 최초로 개발된 반려견용 JAK 억제제 계열 아토피 치료제다. 2023년 임상 2상을 완료한 데 이어 2024년 임상 3상에 진입했으며, 지난해 말 임상 3상을 성공적으로 마무리했다. 현재는 동일 성분을 기반으로 인체용 의약품 임상 1상도 병행 진행 중이다.

JAK 억제제는 아토피피부염의 원인이 되는 염증 신호 전달을 차단해 가려움과 피부 염증을 완화하는 치료제다. 특히 플로디시티닙은 피부 질환과 밀접한 JAK3를 선택적으로 조절하는 동시에, 면역 반응을 과도하게 증폭시키는 다른 경로까지 함께 억제해 효과는 높이고 부작용 부담은 낮출 수 있는 치료 후보로 평가 받고 있다.

임상 3상 결과, 투약 2주차부터 빠르게 병변개선 효과를 확인했으며 기존 치료제에 반응하지 않거나 내성이 생긴 반려견에 대해서도 치료 효과를 확보했다. 아울러 아토피 피부염의 원인인 IgE 수치를 대조약보다 30% 이상 줄여 근본적으로 개선할 수 있었다.

글로벌 동물용 아토피피부염 치료제 시장은 2024년 31억7000만 달러(한화 약 4조7000억원)에서 2035년 67억 달러(약 10조원) 규모로 성장할 것으로 전망된다.

박성수 대웅제약 대표는 "플로디시티닙은 2022년 농림축산식품부의 반려동물 전주기 산업화 기술개발사업에 선정된 과제로, 기존 동물용 JAK 억제제가 해결하지 못한 영역에서 의미 있는 치료 대안이 될 수 있는 약물"이라며 "향후 자가면역성 피부질환 등 JAK 억제제 기전을 활용한 다양한 적응증 확대도 지속 추진하겠다"고 말했다.

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대웅제약, '플로디시티닙' 허가 신청…"국내 첫 JAK3억제 반려견 아토피약"

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