에이비엘바이오, ABL503 병용요법 평가 위해 임상 1상 변경 신청
2026.06.04 17:33
에이비엘바이오가 이중항체 면역항암제 'ABL503(라지스토미그)의 1상 임상시험계획(IND) 변경 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 4일 밝혔다.
ABL503은 에이비엘바이오와 미국 노바브릿지 바이오사이언스가 공동 개발 중인 PD-L1·4-1BB 표적 이중항체 후보물질이다. 기존 PD-(L)1 억제제의 한계인 내성과 낮은 반응률을 개선하기 위해 개발됐으며, 현재 미국과 한국에서 고형암 환자 대상 용량 증량, 용량 확장, 종양 확장 파트로 구성된 단독요법 임상 1상을 진행하고 있다.
에이비엘바이오는 이번 IND 변경으로 기존 임상 1상 종양 확장 파트에 새로운 암종 대상 ABL503 단독요법 코호트를 추가했다. ABL503과 PD-1 억제제 병용요법을 평가하기 위한 용량 증량·용량 확장 파트도 새롭게 진행한다. 해당 임상 1상은 한국과 미국 내 8개 이상의 기관에서 실시한다.
ABL503 임상 1상의 1차 평가지표는 용량제한독성(DLT), 이상반응(AE), 사이토카인 방출 증후군(CRS), 주입 관련 반응(IRR) 등을 기반으로 한 안전성과 내약성이다. 여기에 에이비엘바이오는 객관적 반응률(ORR), 반응지속기간(DOR), 질병조절률(DCR) 등 예비 항종양 활성 관련 지표도 함께 평가한다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “이번 IND 변경으로 ABL503의 임상 개발 전략을 단독요법에서 병용요법으로 확대했다”면서 “4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 '그랩바디-T'가 적용된 또 다른 후보물질 'ABL111(지바스토미그)'이 화학요법과 PD-1 억제제 병용요법에서 고무적인 임상 데이터를 보인 만큼 ABL503 역시 병용요법 파트에서 긍정적인 결과를 확인할 수 있을 것”이라고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
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