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에이비엘바이오가 이중항체 면역항암제 ABL503의 병용요법 임상을 추가하기 위해 국내 임상시험계획 변경승인을 신청했다. 기존 단독요법 임상은 계속 진행하고 종양 확장 파트의 대상 암종은 조정한다.에이비엘바이오는 ABL503의 제1상 임상시험계획 변경승인을 한국 식품의약품안전처에 신청했다고 4일 공시했다. ABL503은 4-1BB와 PD-L1을 표적하는 이중특이항체다. 대상 질환은 진행성·전이성 고형암이다.이번 임상은 미국과 한국 8곳 이상 기관에서 진행된다. 임상은 단독요법 용량 증량, 단독요법 용량 확장, 단독요법 종양 확장, 병용요법으로 구성된다.변경 신청 내용은 임상 파트별로 다르다. 단독요법 용량 증량과 용량 확장 파트는 변동 없이 진행된다. 단독요법 종양 확장 파트는 대상 암종을 바꾼다. 병용요법 용량 증량과 용량 확장 파트는 새로 추가된다.에이비엘바이오는 ABL503 단독요법에서 안전성과 내약성, 최대내약용량, 제2상 권장 용량을 평가해왔다. 병용요법에서는 안전성과 내약성에 더해 예비 항종양 활성을 확인하고 제2상 권장 용량을 정할 계획이다.ABL503은 에이비엘바이오의 이중항체 플랫폼 그랩바디-T가 적용된 면역항암 파이프라인이다. 에이비엘바이오는 미국과 한국에서 진행 중인 임상 1상을 바탕으로 병용 임상과 기술이전 계약 추진을 이어간다.이번 변경 신청은 ABL503 개발 범위를 단독요법에서 병용요법으로 넓히는 절차다. 에이비엘바이오는 임상에서 안전성과 용량을 확인한 뒤 기술이전 가능성을 검토할 계획이다.

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최민수 기자 mdino@bloter.net