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에이비엘바이오 사옥. 사진 제공=에이비엘바이오

에이비엘바이오(298380)는 이중항체 면역항암제 ABL503(라지스토미그)의 1상 임상시험계획(IND) 변경 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 4일 밝혔다. 기존 고형암 환자 대상 단독요법 외 PD-1 억제제 병용요법으로 확대하기 위한 목적이다.

ABL503은 에이비엘바이오와 미국 바이오 기업 노바브릿지 바이오사이언스가 공동 개발 중인 PD-L1·4-1BB 표적 이중항체 후보물질이다. 기존 PD-(L)1 억제제의 한계인 내성과 낮은 반응률을 개선하기 위해 개발돼 임상 1상을 진행 중이다. 임상 1상은 한국과 미국 내 8개 이상 기관에서 진행된다.

에이비엘바이오는 이번 IND 변경을 통해 ABL503의 기존 임상 1상의 종양 확장 파트에 새로운 암종 대상 단독요법 코호트를 추가했다. ABL503과 PD-1 억제제 병용요법을 평가하기 위한 용량 증량·확장 파트도 새롭게 진행할 예정이다.

이번 1상의 1차 평가지표는 용량제한독성(DLT), 이상반응(AE), 사이토카인 방출 증후군(CRS), 주입 관련 반응(IRR) 등을 기반으로 한 안전성과 내약성이다. 이에 더해 객관적 반응률(ORR), 반응지속기간(DOR), 질병조절률(DCR) 등 예비 항종양 활성 관련 지표도 함께 평가할 예정이다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “이번 IND 변경으로 ABL503의 임상 개발 전략을 단독요법에서 병용요법으로 확대했다”며 “4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 그랩바디-T가 적용된 또 다른 후보물질 ABL111(지바스토미그)이 화학요법·PD-1 억제제와의 병용요법에서 고무적인 임상 데이터로 많은 관심을 받고 있는 만큼 ABL503의 병용요법에서 긍정적인 결과를 확인할 수 있을 것으로 기대한다”고 강조했다.

한태희 기자 taehee@sedaily.com

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